Donald Trump anunciou que a Food and Drug Administration aprovou uma autorização de emergência de um novo tratamento para o coronavírus.
O plasma convalescente agora será usado em pacientes com Covid-19 em hospitais depois que pesquisas mostraram que ele poderia ajudar de maneira razoável com os sintomas.
Os principais médicos americanos advertiram o uso do plasma, dizendo que é muito cedo para dizer se ele faz diferença na recuperação do paciente.
Mas o FDA disse que os benefícios conhecidos e potenciais superam os riscos conhecidos e potenciais.
Presidente tem pressa
Em uma entrevista coletiva, o presidente dos Estados Unidos disse: “A ação de hoje expandirá dramaticamente o acesso a este tratamento. Estamos removendo barreiras e atrasos desnecessários.”
O tratamento envolve retirar plasma de pessoas que já contraíram e sobreviveram ao coronavírus e administrá-lo àqueles que ainda lutam contra o vírus. A crença é que o plasma conterá anticorpos que foram criados no corpo do doador, que podem ajudar a combater o Covid-19 no receptor.
O mesmo tipo de tratamento foi usado no passado para ajudar a tratar doenças como o sarampo e a gripe.
Trump acusou o FDA de reter o tratamento e até acusou “o estado profundo” de estar envolvido em seu atraso para ajudar a levar a eleição para os democratas.
Em uma coletiva de imprensa na Casa Branca na semana passada, o presidente disse: “Pode ser uma decisão política porque você tem muitas pessoas lá que não querem apressar as coisas porque querem fazer isso depois de 3 de novembro, e você” eu já ouvi isso antes.”
Em um tweet separado no fim de semana, Trump acrescentou: “O estado profundo, ou quem quer que seja, no FDA está tornando muito difícil para as empresas farmacêuticas fazerem com que as pessoas testem as vacinas e os medicamentos. Obviamente, eles esperam atrasar a resposta até depois de 3 de novembro. Deve se concentrar na velocidade e salvar vidas!”
Ensaio sem muito rigor
Mas a razão, em parte, pela qual o tratamento demorou mais é devido às preocupações em torno de sua eficácia.
Milhares de americanos receberam plasma convalescente como parte de um ensaio clínico, mas as autoridades disseram que mais pesquisas são necessárias para confirmar se é um tratamento eficaz.
De acordo com o New York Times, funcionários federais de saúde, incluindo o Dr. Francis Collins, o Dr. Clifford Lane e o Dr. Anthony Fauci, intervieram na autorização do FDA, dizendo que os dados eram muito fracos.
“Nós três estamos bastante alinhados sobre a importância de dados robustos por meio de testes de controle randomizados, e que uma pandemia não muda isso”, disse o Dr. Lane.
O ex-chefe da Food and Drug Administration, Dr. Scott Gottlieb, acrescentou em uma entrevista à CBS que não há informações suficientes para afirmar com precisão que o tratamento funcionará.
“O ensaio em que será baseado, 70.000 pacientes, não foi um ensaio realizado com muito rigor. Foi um estudo aberto onde todos foram tratados. Portanto, é difícil tirar conclusões”, disse Gottlieb.
“Acredito que o plasma seja provavelmente benéfico. Provavelmente fracamente benéfico no contexto deste tratamento. Mas acho que algumas pessoas queriam ver dados mais rigorosos para fundamentar essa decisão. E acho que isso é parte do que está acontecendo aqui com relação a isso tweet e perguntas sobre a tomada de decisão da FDA.”
Mas parece que agora há dados suficientes para prosseguir e o tratamento será usado.
Traduzido e adaptado por equipe Ktudo
Fonte:Lad Bible
